سازمان غذا و داروی آمریکا در پی مصوبه جدید خود با نام برنامه Real-Time Oncology Review که بررسی داروهای انکولوژی را تسریع میبخشد، در عرض دو هفته پس از تائید brentuximab، اندیکاسیون تجویز آن را گستردهتر کرد.
Brentuximab vedotin با نام تجاری Adcetris و محصول کمپانی Seattle Genetics تائید شده است.
این دارو اکنون میتواند در ترکیب با کموتراپی برای بزرگسالانی که قبلا مبتلا به لنفومای سلول بزرگ آناپلاستیک سیستمیک (ALCL) یا دیگر لنفومای سلول T محیطی (PTCL) بروز دهنده CD30، از جمله لنفومای سلول T آنژیوایمونوبلاستیک و PTCL بوده و درمان نشدهاند، تجویز شود.
این اندیکاسیون تجویز برای این دارو، جدید است. محصول فوق، یک آنتیبادی مونوکلونال با اثر مستقیم روی CD30 است که برای لنفوم هوچکین کلاسیک، ALCL سیستمیک پس از شکست درمانی و ALCL پوستی اولیه یا فونگوئیدهای مایکوز بیان کننده CD30 پس از شکست درمانی با درمانهای دیگر تائید شده بود.
داروی فوق نخستین داروی مورد تائید FDA برای درمان موارد جدید PTCL است که به تازگی تشخیص داده شدهاند. دادههای منجر به تائید این دارو از کارآزمایی بالینی فاز 3 با نام ECHELON-2 برآمده است. نتایج کامل آن قرار است در نشست سالانه انجمن هماتولوژی آمریکا عنوان شود.
شایعترین عوارض جانبی brentuximab همراه با کموتراپی عبارت بودند از نوروپاتی محیطی، تهوع و استفراغ، اسهال، نوتروپنی، خستگی، زخمهای دهانی، یبوست، از دست دادن مو، تب و آنمی.
این آژانس توصیه میکند که بیماران از نظر واکنشهای تزریق، واکنشهای آلرژیک تهدیدکننده حیات، نوروپاتی، تب، عوارض گوارشی، و عفونت تحت نظر باشند. بیماران باید از نظر سندرم لیز تومور، واکنشهای جدی پوستی، سمیت ریوی، و هپاتوتوکسیسیتی پایش شوند. این دارو همراه با هشداری جدی است در مورد خطر عفونتهای کشنده یا تهدیدکننده حیات در مغز با عنوان progressive multifocal leukoencephalopathy.