سازمان غذا و داروی آمریکا به تولیدکنندگان دستگاههای لیزر با پایه انرژی برای جوانسازی واژینال هشدار داد در ادعاهای خود مبنی بر درمان علایم و وضعیتهای مرتبط با منوپوز، بیاختیاری ادراری یا عملکرد جنسی تجدید نظر کنند.
این روشها و دستگاهها از لیزر و دیگر وسایل با پایه انرژی (مانند رادیوفرکوئنسی) استفاده میکنند تا بافت واژینال را تخریب کرده یا دوباره آن را فرمدهی کنند. این محصولات خطرات جدی دارند و شواهد کافی وجود ندارد که از کارکرد ایمن آنها برای این مقاصد دفاع کنند. سازمان غذا و دارو عمیقا در مورد آسیبهایی که این وسایل میتوانند به زنان وارد کنند، نگران است.
سازمان غذا و دارو، لیزر و وسایل مبتنی بر انرژی را برای تخریب بافت غیرطبیعی یا پیشسرطانی سرویکال یا واژینال، همچنین وارتهای ژنیتال (condylomas) و دیگر وضعیتهای جدی تائید کرده است. اما ایمنی و اثربخشی این وسایل برای vaginal rejuvenation ارزیابی یا تائید نشده است.
این سازمان تاکید میکند که vaginal rejuvenation یک واژه «بد تعریف شده» است، اما اغلب برای توصیف روشهای غیرجراحی به منظور درمان علایم واژینال و/یا شرایطی، شامل vaginal laxity، آتروفی واژینال، خشکی یا خارش، درد در حین نزدیکی یا کاهش احساسات جنسی، استفاده میشود.
در بعضی موارد، این وسایل و روشها برای زنانی استفاده میشود که درمان سرطان پستان خود را کامل کردهاند و دچار علایمی شدهاند که در اثر منوپوز زودرس ایجاد میشوند.
بازاریابی فریبنده روشهای خطرناک، بدون آنکه مزایای اثبات شدهای داشته باشند، از جمله برای زنانی که برای سرطان تحت درمان قرار داشتهاند، فاجعهآمیز است.
این سازمان از تعداد بیشماری گزارش سخن میگوید که در مورد سوختگیهای واژینال، اسکار، درد در حین نزدیکی و درد عودکننده یا مزمن، به دنبال انجام روشهای جوانسازی واژینال، دریافت کرده است.
سازمان غذا و دارو در این اطلاعیه به 7 شرکت سازنده در این زمینه اشاره کرده که به بازاریابی نامناسب وسایل خود برای روشهای جوانسازی واژینال میپردازند:
Alma Lasers, BTL Aesthetics, BTL Industries, Cynosure, InMode, Sciton, and ThermiGen