تائید Shingrix برای پیشگیری از زونا

Medscape: سازمان‌های تنظیم کننده دارو در اروپا و ژاپن، واکسن نوترکیب و کمکی هرپس زوستر را با نام Shingrix و محصولی از GlaxoSmithKline، برای پیشگیری از ابتلا به زونا (در اروپا و ژاپن) و نورالژی پست‌هرپتیک (فقط در اروپا)، در بزرگسالان 50 سال و بالاتر تائید کردند.

زونا با همان ویروس واریسلا زوستر که باعث ابتلا به آبله‌مرغان می‌شود و در اثر فعالیت دوباره آن، ایجاد می‌شود. در اغلب بزرگسالان مسن‌تر از 50 سال، ویروس زونا در سیستم عصبی خوابیده و خطر فردی برای ابتلا به زونا پس از این سن، شدیدا بیشتر می‌شود.

Shingrix نوعی واکسن غیرزنده است که از ترکیب یک آنتی‌ژن، گلیکوپروتئین E، و یک سیستم کمکی با نام AS01B درست شده تا پاسخ ایمنی قوی و طولانی‌اثری را ایجاد کرده و بتواند بر نقص سیستم ایمنی افراد مسن غلبه کند. این واکسن در دو دوز و به صورت داخل عضلانی تجویز می‌شود.

واکسن Shingrix در اکتبر 2017 در ایالات متحده و کانادا تائید شده و بوسیله کمیته مشورتی ایمن‌سازی مراکز کنترل بیماری و پیشگیری، به عنوان واکسن ترجیحی برای پیشگیری از هرپس زوستر و عوارض مرتبط با آن برای بزرگسالان 50 سال و بالاتر که سیستم ایمنی سالمی دارند، توصیه می‌شود.

تائید این واکسن براساس نتایج به دست آمده از یک کارآزمایی بالینی فاز 3 است که ایمنی، اثربخشی و ایمونوژنسیتی آن در بیش از 38 هزار نفر اثبات شده است.

در یک آنالیز تجمیعی از این مطالعات، واکسن Shingrix نشان داد در بیش از 90 درصد بزرگسالان 50 سال و بالاتر و در افراد 70 سال و بالاتر، در مقابل ابتلا به زونا اثربخشی دارد. ایمنی ایجاد شده در طول 4 سال پیگیری نیز همچنان پایدار مانده بود. با پیشگیری از ابتلا به زونا، واکسن Shingrix نیز می‌تواند بروز کلی نورالژی پست‌هرپتیک را که شایع‌ترین عارضه مرتبط با زونا است، کاهش دهد.

شایع‌ترین عوارض جانبی که در کارآزمایی‌های بالینی با این واکسن دیده شده، عبارت است از درد، قرمزی، و تورم در محل تزریق واکسن. اغلب واکنش‌ها گذرا بوده و از نظر شدت در رده خفیف تا متوسط قرار گرفته و کمتر از 3 روز نیز به طول می‌انجامیدند.