کمیته ایمنی وابسته به آژانس دارویی اروپا توصیه کرد پزشکان از تجویز دوز 10 میلی‌گرمی دو بار در روز داروی tofacitinib برای بیمارانی که در معرض خطر بالای آمبولی ریوی هستند، بپرهیزند، زیرا خطرات ایمنی در مورد آن وجود دارد.
این دارو با نام تجاری Xeljanz و محصول Pfizer به فروش می‌رسد.
بیمارانی که نباید با این دارو تحت درمان قرار گیرند، عبارتند از بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، سرطان، اختلالات ارثی کوآگولاسیون، سابقه قبلی ترومبوامبولی وریدی، ترومبوز عمقی وریدی یا آمبولی ریوی، همچنین بیمارانی که تحت درمان با کنتراسپتیوهای هورمونی یا درمان جایگزینی هورمونی یا بیمارانی که کاندید جراحی ماژور هستند.
از سوی دیگر، عوامل دیگری نیز باید مد نظر باشند که خطر آمبولی ریوی را بالا می‌برند، مانند سن، چاقی، سیگار، یا بی‌حرکت بودن.
این توصیه برگرفته از اطلاعات نظارت بر دارو پس از ورود به بازار دارویی است که ایمنی tofacitinib با دوز 5 میلی‌گرم دو بار در روز و tofacitinib با دوز 10 میلی‌گرم دو بار در روز در مقایسه با مهارکننده یک فاکتور نکروزدهنده تومور در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید 50 سال و بالاتر که یک یا چند فاکتور خطر قلبی‌عروقی را دارند، سنجیده شده است.
در فوریه سال جاری میلادی نیز سازمان غذا و داروی آمریکا همین خطر را برای tofacitinib اعلام کرد و پرچم قرمز خود را بالا برد.
داروی مذکور برای نخستین بار در سال 2017 در اروپا برای بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید تائید شد. در سال 2018، مجوز تجویز آن برای آرتریت پسوریازیسی و کولیت اولسراتیو شدید نیز صادر شد. دوز تائید شده برای درمان آرتریت روماتوئید و آرتریت پسوریازیسی، 5 میلی‌گرم دو بار در روز است.
آژانس دارویی اروپا اعلام کرد که چون دوز دو بار در روز 10 میلی‌گرمی آن فقط به عنوان دوز شروع در درمان کولیت اولسراتیو توصیه شده، بیماران مبتلا که در معرض خطر بالای لخته‌های خونی نیز قرار دارند، نباید با این دارو درمان شوند. این دسته بیماران باید از درمان‌های جایگزین استفاده کنند.
بیمارانی که با tofacitinib درمان می‌شوند، فارغ از اندیکاسیون تجویز، باید برای علایم و نشانه‌های آمبولی ریوی تحت نظر باشند و به آنها توصیه شود که در صورت بروز هر یک از علایم آمبولی ریوی، سریعا به پزشک مراجعه کنند.