سازمان غذا و داروی آمریکا polatuzumab vedotin-piiq را با نام تجاری Polivy و محصول Genentech/Roche) در ترکیب با کموتراپی bendamustine و rituximab (BR) برای درمان بزرگسالان مبتلا به لنفوم diffuse large B-cell که قبلا درمان شدهاند، تائید کرد.
این تائیدیه که محدود به بیماران مبتلا به بیماری عودکننده یا مقاوم به درمان (r/r) پس از حداقل دو درمان قبلی است، براساس میزان پاسخ کامل مشاهده شده در کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده بنا شده است.
Polatuzumab یک antibody-drug conjugate اولین در کلاس خود است. داروی جدید به پروتئین خاصی با نام CD79b که فقط روی سلولهای B دیده میشود، متصل شده و سپس کموتراپی را به داخل آن سلولها آزاد میکند.
antibody-drug conjugates یک کلاس دارویی در حال ظهور از ایمونوتراپیهای هدفمند برای سرطان هستند. این نوع درمان، برخلاف کموتراپی معمول، سلولهای خاصی را هدف قرار میدهند.
لنفوم diffuse large B-cell شایعترین نوع لنفوم غیرهوچکین و قابل درمان است. هر چند 30 تا 40 درصد بیماران دچار عود میشوند.
تایید جدید گزینه دیگری را برای بیمارانی فراهم میکند که درمانهای متعدد در آنها عمل نکردهاند.
در کارآزماییهای بالینی انجام شده، میزان پاسخ کامل در انتهای درمان، 40 درصد در گروه polatuzumab همراه با BR در مقایسه با 18 درصد با BR به تنهایی بوده است.
شایعترین عوارض جانبی polatuzumab همراه با BR عبارت بودند از نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، و آنمی، نوروپاتی محیطی، خستگی، اسهال، تب، کاهش اشتها، و پنومونی.
این سازمان توصیه میکند که بیماران از نزدیک برای واکنشهای مرتبط با تزریق، شمارش پائین سلولی، و عفونتهای کشنده و/یا جدی تحت نظر باشند. همچنین، بیماران باید برای سندرم لیز تومور، هپاتوتوکسیسیتی، و لوکوانسفالوپاتی مولتیفوکال پیشرونده پایش شوند.