کمیته ارزیابی خطر فارماکوویژیلانس وابسته به آژانس دارویی اروپا توصیه کرد مجوز بازاریابی برای داروی Fenspiride لغو شود، زیرا خطر قلبی دارد و نباید در اتحادیه اروپا فروخته شود.
این درخواست به دنبال گزارش‌هایی مبنی‌بر خطرات جدی و بالقوه کشنده ناهنجاری‌های ریتم قلبی است که این دارو می‌تواند مسبب ایجاد آنها باشد. در واقع، گزارش‌های مورد حاکی از آن هستند که Fenspiride می‌تواند QT را طولانی کند و بالقوه پروآریتمی محسوب می‌شود و خطر torsades de pointes نیز دارد.
داروهای حاوی Fenspiride برای بهبود سرفه در کودکان و بزرگسالان مبتلا به بیماری‌های ریوی استفاده می‌شود.
مشکلات ریتم قلبی می‌توانند جدی باشند و ناگهانی رخ دهند و شناسایی آنها در بیمارانی که ممکن است در معرض خطر این مشکلات با Fenspiride باشند، به آسانی میسر نیست. در مقابل، داروهای Fenspiride برای درمان سرفه‌های غیرجدی استفاده می‌شوند. بنابراین PRAC تصمیم گرفته که این داروها دیگر به فروش نرسند.
پزشکان باید از تجویز این دسته داروها بپرهیزند و بیماران را نیز به عدم مصرف آنها ترغیب کنند. در واقع، با توجه به مجوز تجویز این دارو که فقط برای درمان علامتی است و جدی بودن نگرانی‌های ایمنی مربوط به آن، تعادل خطر – منفعت آن برای مجوز کنونی منفی است.
این دارو در ایالات متحده تائید نشده است.