معرفی دارو: Paricalcitol

نام ژنریک:                                                                          Paricalcitol                              

 نام تجاری:                                                                                    Zemplar ®            

گروه دارویی درمانی: ضد هایپرپاراتیروئیدیسم (آنالوگ ویتامین D)

اشکال دارویی:                                                                                           Cap. 1-2-4 mcg

Vial. 5mcg/ml (1ml-2ml)

      

فارماکوکینتیک و  فارماکودینامیک: 

این دارو سطح PTH را کاهش می‌دهد و جذب خوراکی آن حدوداً 72 درصد است. متابولیسم این دارو عمدتاً کبدی بوده و دفع آن 70 درصد در مدفوع و 18 درصد در ادرار است. نیمه عمر دارو حدود ۱۵ ساعت و پیک اثر آن از راه خوراکی حدود ۳ ساعت است.

 

موارد مصرف:

پیشگیری یا درمان هایپرپاراتیروئیدیسم ثانویه در بیماران مبتلا به بیماری‌های مزمن کلیوی مرحله ۳ یا ۴.

 

مقدار مصرف:

بزرگسالان: تنظیم دوز بر اساس سطح هورمون IPTH محاسبه می‌شود: اگر این هورمون کمتر یا مساوی 500pg/ml باشد روزانه 1 یا 2 میکروگرم ۳ بار در هفته و اگر سطح این هورمون بالای 500pg/ml باشد روزانه 2  یا 4 میکروگرم ۳ بار در هفته تجویز می‌شود.

دوز دارو در فواصل ۲ تا ۴ هفته‌ای بر اساس سطح هورمون IPTH تنظیم شود.

ü     جهت پیشگیری یا کنترل و درمان هایپرپاراتیروئیدیسم ثانویه ناشی از CRF : بزرگسالان 0/04-01mcg/kg (2/8-7mcg) از طریق بولوس وریدی به صورت حداکثر یک روز در میان حین دیالیز تجویز می‌شود. چنانچه جواب مورد نظر درمانی به‌دست نیامد، می‌توان دوز دارو را در فواصل ۲ تا ۴ هفته‌ای تا 2 تا 4 میکروگرم افزایش داد.

موارد منع مصرف:

1-حساسیت نسبت به دارو  یا اجزای تشکیل دهنده آن

2-علایم مسمومیت با ویتامین D

3-هایپرکلسمی

موارد احتیاط:

بیمارانی که دیگوکسین مصرف می‌کنند باید با احتیاط و تنظیم دوز از هر ۲ دارو استفاده نمایند.

عوارض جانبی احتمالی:

تهوع-سپسیس-پنومونی-سندورم شبه آنفلوانزا-استفراغ-لرز-خونریزی گوارشی-تپش قلب-ادم-خشکی دهان-سبکی سر-تب-بی حالی.

تداخلات دارویی:

مصرف همزمان با داروی دیگوکسین ممکن است باعث مسمومیت دارویی شود لذا لازم است در صورت ضرورت به  مصرف توأمان سطح کلسیم سرم و دیگوکسین اندازه‌گیری شود.

مصرف در دوران بارداری:

در این دوران جزء گروه C است.

مصرف در دوران شیردهی:

مقدار ورود این دارو به شیر مشخص نیست لذا نظر پزشک معالج در این زمینه تعیین کننده است و در صورت ضرورت باید با احتیاط کامل مصرف شود.

نکته های مهم برای بیماران و کادر پزشکی:

1-لازم است سطح فسفر و کلسیم سرم در خلال درمان هفته‌ای دوبار و پس از تعدیل دوزاژ به صورت ماهیانه تعیین و بررسی شود.

2-لازم است سطح PTH در طول درمان هر ۳ ماه اندازه‌گیری شود.

3-بررسی EKG در خلال درمان توصیه می‌شود.

4-کنترل رژیم غذایی حاوی کلسیم و فسفر در حین درمان تاکید می‌گردد.

5-در خلال درمان میزان ورودی فرآورده‌های دارویی حاوی فسفات یا ویتامین D باید کنترل و بررسی جدی شود.

6-بیمار باید از نظر علایم مسمومیت با ویتامین D در خلال درمان کنترل شود.