سازمان غذا و داروی آمریکا هشدار جدیدی را به برچسب اطلاعاتی داروی (febuxostat (Uloric, Takeda که در درمان نقرس تجویز می‌شود، براساس نتایج یک مطالعه ایمنی پس از ورود دارو به بازار، افزوده است.
این سازمان به این نتیجه رسیده است که خطر بیشتر مرگ با febuxostat در مقایسه با دیگر داروی نقرس، یعنی آلوپورینول، وجود دارد. این افزایش خطر مرتبط با مرگ ناشی از مشکلات قلبی و مرگ به هر علتی است.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد که تجویز febuxostat باید برای بیمارانی در نظر گرفته شود که درمان با آلوپورینول در آنها با شکست مواجه شده یا نمی‌توانند آلوپورینول را تحمل کنند. بیماران پیش از دریافت febuxostat باید در مورد خطر قلبی‌عروقی احتمالی مورد مشورت قرار گیرند و به آنها توصیه شود که در صورت ابتلا به درد قفسه سینه، تنگی نفس، ضربان قلب زیاد یا نامنظم، بی‌حسی یا ضعف در یک طرف بدن، سرگیجه، مشکل در صحبت کردن یا سردرد شدید و ناگهانی، سریعا به پزشک مراجعه کنند.
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی febuxostat را در سال 2009 برای درمان نقرس تائید کرده است. داروهای مورد تائید برای نقرس محدود است و باید در این زمینه بیشتر تحقیق شود. از آن زمان، اطلاعات تجویزی برای febuxostat دربرگیرنده هشدار در مورد حوادث احتمالی قلبی‌عروقی در بیماران دریافت کننده این دارو شده است.
در مطالعاتی که پس از تائید این دارو در مورد ایمنی آن روی بیش از 6000 بیمار مبتلا به نقرس انجام شده، نشان داده شد که febuxostat مرگ را در اثر ترکیبی از حوادث قلبی‌عروقی و مغزی افزایش نمی‌دهد، اما با افزایش خطر مرگ مرتبط با مشکلات قلبی و مرگ در اثر هر علتی همراه است.
در این مطالعه مشخص شد که پس از یک سال درمان با febuxostat، 15 مورد مرگ در اثر علل قلبی در هر 1000 بیمار درمان شده دیده می‌شود، در حالی که این میزان در بیماران تحت درمان با آلوپورینول، 11 مورد در هر 1000 بیمار است. از سوی دیگر، مرگ در اثر هر علتی در گروه febuxostat، 26 مورد در هر 1000 بیمار و در گروه آلوپورینول، 22 مورد در هر 1000 بیمار است.