سازمان غذا و داروی آمریکا Jeuveau (prabotulinumtoxinA) را که نوعی فرمولاسیون خالص شده اختصاصی 900 kDa از بوتولینوم توکسین نوع A است، برای بهبود موقت ظاهر خطوط اخمی متوسط تا شدید مرتبط با فعالیت ماهیچه corrugator و/یا procerus تائید کرد. این محصول، تولید Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) است. Jeuveau نخستین نوروتوکسین اختصاص داده شده به مقوله زیباییشناسی است که با استفاده از تکنولوژی Hi-Pure تولید شده است. به نظر میرسد با اثر بالینی مناسبی که این محصول ایجاد میکند، گزینه درمانی جدیدی برای بیماران و پزشکان معرفی شده است.
برنامه TRANSPARENCY دربرگیرنده یک مطالعه فاز 3 با حضور بیش از 2100 بیمار از سراسر دنیا است که اثربخشی این محصول جدید با بوتاکس مقایسه شده است. در این مطالعه تمامی پیامدهای اولیه و ثانویه مورد نظر به دست آمدند. نکته مهم آنکه، عوارض جانبی جدی نیز با این محصول دیده نشده است.
انتظار میرود Jeuveau از بهار 2019 در بازار دارویی آمریکا وارد شود.
Jeuveau میتواند عوارض جانبیای ایجاد کند که تهدیدکننده زندگی باشد. مشکلاتی که ممکن است ایجاد شود، عبارتند از اختلال در بلع، صحبت کردن و تنفس، به دلیل ضعف عضلات مرتبط، که این مشکلات میتوانند منجر به فوت بیمار شوند. اگر این مشکلات از قبل موجود باشند، احتمال بروز آنها بیشتر خواهد شد. مشکلات بلع میتواند برای ماهها به طول انجامد.
از سوی دیگر، اثرات توکسین بوتولینوم ممکن است فراتر از محل تزریق برود و عوارض جانبی جدی زیر را ایجاد کنند: از دست دادن قدرت و ضعف کلی عضلات، دو بینی، تاری دید و افتادگی پلک، خشونت صدا یا از دست دادن صدا، مشکل در صحبت کردن و تلفظ درست کلمات، از دست دادن کنترل مثانه، مشکل در تنفس و بلع مواد غذایی.
موارد منع مصرف این محصول عبارتند از هرگونه واکنش آلرژیک به اجزای تشکیل دهنده Jeuveau و دیگر محصولات توکسین بوتولینوم مانند rimabotulinumtoxinB یا MYOBLOC، onabotulinumtoxinA یا BOTOX®/BOTOX® Cosmetic، abobotulinumtoxinA یا DYSPORT و incobotulinumtoxinA یا XEOMIN، وجود عفونت پوستی در محل تزریق یا در کودکان.
شایعترین عوارض جانبی مشاهده شده پس از تزریق این محصول عبارت است از سردرد، افتادگی پلک، عفونتهای راههای تنفسی فوقانی و افزایش گلبولهای سفید خون.