شاید به تازگی با حجم زیادی از تبلیغات پیرامون دارویی به نام Duzallo روبه‌رو شده باشید. این دارو یک ترکیب جدید است که اخیرا بوسیله سازمان غذا و دارو تائید شده است. Duzallo ترکیبی است از lesinurad (ترشح اسید اوریک را افزایش می‌دهد) و آلوپورینول (که تولید اورات را کاهش می‌دهد).

برای ارزیابی اثربخشی این ترکیب درمانی، محققان با حمایت صنعت، دو کارآزمایی تصادفی‌سازی شده مشابه را با حضور 600 بیمار مبتلا به نقرس، کلیرانس کراتین مساوی یا بیشتر از 30 میلی‌لیتر در دقیقه، و سطح اسید اوریک بیشتر از 6 میلی‌گرم در دسی‌لیتر انجام دادند که آلوپورینول مصرف می‌کردند (دوز میانگین حدود 300 میلی‌گرم روزانه). در ابتدای مطالعه، میانگین سطح اوریک اسید حدود 7 میلی‌گرم در دسی‌لیتر بود، بیماران حدود 5 اپیزود حمله نقرس را در طول یک سال قبل تجربه کرده بودند و حدود 20 درصد آنها مبتلا به توفوس بودند. در همان حال که بیماران مصرف آلوپورینول را ادامه می‌دادند، 400 میلی‌گرم lesinurad، 200 میلی‌گرم lesinurad یا دارونما دریافت می‌کردند.

در ماه 6، نسبت بیمارانی که سطح اسید اورکشان به کمتر از 6 میلی‌گرم در دسی‌لیتر افت کرد، به طور قابل‌توجهی در گروه 400 میلی‌گرمی lesinurad یا 200 میلی‌گرمی lesinurad در مقایسه با پلاسبو بیشتر بود. تفاوتی در تعداد موارد عود نقرس در طول 12 ماه، بین بیماران دو گروه درمان فعال و کنترل دیده نشد (در 5 ماه ابتدایی مطالعه، پروفیلاکسی کلشی‌سین و داروهای غیراستروئیدی ضدالتهابی برای بیماران تجویز شد) و تفاوتی در کاهش توفوس‌ها بین دو گروه درمانی گزارش نشد. سطح سرمی کراتینین با افزایش 5/1 برابری نسبت به سطح پایه در حدود 6 و 15 درصد بیماران مواجه شد که به ترتیب، دوزهای کمتر و بالاتر lesinurad را دریافت کرده بودند، اما این افزایش‌ها اغلب گذرا بودند.

 

بحث و تفسیر

ترکیب دارویی جدید در دو دوز (200 میلی‌گرم lesinurad همراه با 300 میلی‌گرم آلوپورینول یا 200 میلی‌گرم از هر کدام) در دسترس است که هزینه هر کدام حدود 400 دلار در ماه می‌شود. افزودن یک داروی اوریکوزوریک به آلوپورینول سطح اسید اوریک را کاملا کاهش می‌دهد. با این حال، با تیتراسیون به دوز بالاتر آلوپورینول یا افزودن probenecid ژنریک، با هزینه کمتر می‌توان به نتیجه مشابهی دست یافت، بنابراین نقش این درمان ترکیبی محدود است.

CITATIONS:

1- Saag KG et al. Lesinurad combined with allopurinol: A randomized, double-blind, placebo-controlled study in gout patients with an inadequate response to standard-of-care allopurinol (a US-based study). Arthritis Rheumatol 2017 Jan; 69:203.

2- Bardin T et al. Lesinurad in combination with allopurinol: A randomised, double-blind, placebo-controlled study in patients with gout with inadequate response to standard of care (the multinational CLEAR 2 study). Ann Rheum Dis 2017 May; 76:811.