سازمان غذا و داروی آمریکا داروی Omadacycline را با نام تجاری Nuzyra و محصول Paratek Pharmaceuticals، برای مدیریت درمانی پنومونی باکتریال اکتسابی از جامعه (CABP) و عفونت‌های ساختار پوست و حاد پوستی (ABSSSI) تائید کرد.
کمیته مشورتی داروهای آنتی‌میکروبیال سازمان غذا و دارو پیش از این در آگوست 2018 تجویز این دارو را پیشنهاد و تائید کرده بود.
Omadacycline یک تتراسیکلین مدرنیزه شده با فعالیت طیف گسترده است که برای غلبه کردن بر مقاومت آنتی‌بیوتیکی طراحی و تولید شده است.
Omadacycline برای درمان CABP ایجاد شده در اثر Streptococcus pneumoniae، Staphylococcus aureus حساس به متی‌سیلین، هموفیلوس آنفلوآنزا و کلبسیلا پنومونیه، لژیونلا پنومونیه، مایکوپلاسما پنومونیه و کلامیدیا پنومونیه تائید شده است.
همچنین برای درمان ABSSSI ایجاد شده در اثر Staphylococcus aureus حساس و مقاوم به متی‌سیلین، Staphylococcus lugdunensis، استرپ پیوژن، استرپ گروه آنژینوسوس (شامل S anginosus، S intermedius، S constellatus)، Enterococcus faecalis، Enterobacter cloacae و کلبسیلا پنومونیه تائیده گرفته است.
در 3 مطالعه جهانی فاز 3 با حضور حدود 2000 بزرگسال، Omadacycline به تمامی اهداف اولیه و ثانویه اثربخشی دست یافت که این اهداف توسط FDA و آژانس اروپایی دارویی تعریف شده بودند.
Omadacycline به صورت داخل وریدی و خوراکی در دسترس بیماران قرار دارد و بیماران می‌توانند درمان اولیه را در بیمارستان دریافت و در منزل درمان را ادامه دهند، به این ترتیب، هزینه‌ها کاهش می‌یابد.
این دارو نخستین و تنها آنتی‌بیوتیک خوراکی و تزریقی با الگوی یک بار در روز است که طی 20 سال اخیر هم برای CABP و هم ABSSSI تائیدیه گرفته است.
کمپانی سازنده امیدوار است تا در 4 ماه نخست 2019 دارو را وارد بازار کند.
درمان پنومونی و عفونت‌های پوستی به‌طور روزافزونی پیچیده می‌شود، زیرا گاهی اوقات با افزایش مقاومت، اثربخشی درمان‌های آنتی‌بیوتیکی کاهش می‌یابند. این واقعیت باعث می‌شود که به طور فزاینده‌ای ارائه درمان‌های ایمن و موثر به بیماران مساله‌ای چالش برانگیز باشد.
در مقابل چشم‌انداز مقاومت در حال رشد، نیازمند آنتی‌بیوتیك های نوین با هر دو فرمولاسیون IV و دهانی همچون Nuzyra برای کمک به پزشكان و بیماران هستیم.