سازمان غذا و داروی آمریکا فرمولاسیون جدید ایمونوگلوبولین GamaStan (انسانی) را که محصولی است از Grifols، به عنوان پروفیلاکسی به دنبال مواجهه با ویروس هپاتیت A و برای پیشگیری یا اصلاح سرخک در افراد مستعد که کمتر از 6 روز قبل با فرد مبتلا مواجهه داشتهاند، تائید کرد.
به گفته کمپانی سازنده، فرمولاسیون جدید با استفاده از یک پروسه کروماتوگرافی caprylate و با بالاترین استانداردهای کیفیت و ایمنی ساخته شده است.
GamaStan نخستین محصول ایمونوگلوبولین موجود در ایالات متحده است که در برابر HAV و سرخک، به دنبال مواجهه با آنها، مصونیت ایجاد میکند. GamaStan به صورت عضلانی تزریق میشود و در دو سایز 10 و 2 میلیلیتری در دسترس است.
مراکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای ایالات متحده توصیه میکند ایمونوگلوبولین به عنوان پروفیلاکسی پس از مواجهه برای افراد با نقص سیستم ایمنی، کمسنتر از یک سال، بالاتر از 40 سال یا مبتلایان به سرطان یا بیماری مزمن کبدی و کلیوی تجویز شود.
دهههای است که ایمونوگلوبولینها مانند GamaStan گزینههای درمانی ارزشمندی به شمار میآیند، زیرا محافظت فوری و سریع با آنتیبادیها در برابر عفونتها ایجاد میکنند.
علاوه بر HAV و سرخک، این ایمونوگلوبولین جدید برای پروفیلاکسی پس از مواجهه با واریسلا و روبلا نیز تائید شده است. GamaStan برای پروفیلاکسی روتین یا درمان هپاتیت B، روبلا، پولیومیلیت، اوریون یا واریسلا اندیکاسیون ندارد.
GamaStan در بیمارانی که واکنشهای آنافیلاکتیک یا افزایش حساسیت شدید سیستمیک به ایمونوگلوبولین انسانی دارند یا بیماران مبتلا به کمبود IgA با آنتیبادیهای علیه IgA و سابقه افزایش حساسیت دارند، کنترااندیکه است.
ترمبوز اغلب با محصولات ایمونوگلوبولین دیده میشود. بیمارانی که در معرض خطر ترومبوز هستند، ممکن است مسنتر باشند، به مدت طولانی بیحرکت مانده باشند، دچار وضعیتهای هیپرکوآگوله باشند، سابقه ترومبوز شریانی یا وریدی داشته باشند، کاتترهای مقیم عروق مرکزی داشته باشند، هیپرویسکوزیتی یا عوامل خطر قلبیعروقی داشته و استروژن مصرف کنند.