برای نخستین بار در طول 17 سال گذشته، سازمان غذا و داروی آمریکا یک سیستم استنت کرونری را برای درمان پرفوراسیونهای حاد شریان کرونری تائید کرد. این وضعیت میتواند در طول مداخلات پرکوتانئوس کرونری رخ دهند.
PK Papyrus که محصول Biotronik است و پوشش دهنده سیستم استنت کرونری، در 17 اندازه مختلف موجود است و نخستین استنت پوشش دهنده 5 – فرنچ سازگار است که برای درمان پرفوراسیونها در عروق 5/2 تا 5 میلیمتری تائید شده است.
پرفوراسیون حاد شریان کرونری نادر است، اما بهطور بالقوه عارضه تهدیدکننده حیات است.
سیستم استنت پوششی کرونر PK Papyrus گزینه درمانی جدیدی را پیش روی متخصصان قرار میدهد تا محل پرفوراسیون را مهر و موم کرده و منجر به توقف نشت خون در طول پروسیجر شوند و از این عارضه بالقوه تهدیدکننده حیات پیشگیری نمایند.
سازمان غذا و دارو سیستم استنت کرونری balloon-expandable را از طریق مسیر معافیت دستگاههای بشردوستانه به تصویب رسانده است. PK Papyrus در سال 2013 در اروپا نیز CE marking خود را دریافت کرده است.
در کارآزماییهای انجام شده با حضور 80 بیمار مبتلا به پرفوراسیونهای شریان کرونر، استنت با موفقیت در 95 درصد بیماران جایگذاری شد و در 3/91 درصد بیماران نیز پرفوراسیون را با موفقیت مهار کرد.
در طول PCI دو بیمار فوت کردند و 7 بیمار نیز تحت درمان درناژ مایع جمع شده در اطراف قلب شدند.
سیستم ابزار PK Papyrus نباید در بیمارانی که کاندید مناسبی برای پروسیجرهای مداخلات کرونری پرکوتانئوس استاندارد نیستند، مانند بیمارانی که نمیتوانند داروهای آنتیپلاکت یا درمانهای آنتیکوآگولاسیون استفاده کنند ، بیمارانی که آلرژی به مواد حاجب دارند یا افرادی که مبتلا به اختلالات اصلاح نشده خونریزی هستند، استفاده شود.
جایگذاری این وسیله همچنین در بیماران دارای آلرژی یا افزایش حساسیت به amorphous silicon carbide یا هر ترکیب دیگری از سیستم استنت PK Papyrus (مانند siloxane-based polyurethane، L-605 و cobalt chromium alloy) کنترااندیکه است.




