سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی Consensi (محصول Kitov Pharma) را که ترکیبی است از amlodipine besylate و celecoxib برای افراد مبتلا به دردهای اوستئوآرتریتی و هیپرتانسیون تائید کرده است.

این کمپانی می‌گوید هرچند سلکوکسیب (که یک مهارکننده cyclooxygenase 2 است)، اگر به تنهایی استفاده شود، نمی‌تواند فشار خون را کاهش دهد، به نظر می‌رسد در ترکیب با آملودیپین (یک آنتی‌هیپرتانسیو بلوک کننده کانال کلسیم)، اثر سینرژیکی پیدا کرده و در کاهش بیشتر فشار خون موثر باشد.

Consensi ترکیب درمانی ایمن و اثربخشی را برای میلیون‌ها بیمار فراهم می‌آورد که از دردهای اوستئوآرتریتی و هیپرتانسیون رنج می‌برند. هر دو دارویی که در این ترکیب گنجانده شده‌اند، تائیدیه‌های خود را از FDA دریافت کرده‌اند.

این ترکیب دارویی در سه دوز مختلف در دسترس بیماران قرار می‌گیرد. هر یک از آنها حاوی 200 میلی‌گرم سلکوکسیب و دوزهای amlodipine besylate نیز عبارتند از 5/2، 5 و 10 میلی‌گرمی. این دارو قرار است یک بار در روز مصرف شود.

تائید این دارو توسط FDA بازمی‌گردد به داده‌های کارآزمایی بالینی فاز 3 که نشان داد Consensi توانسته فشار خون سیستولیک را تا 50 درصد یا بیشتر، در مقایسه با بیمارانی که آملودیپین را به تنهایی مصرف می‌کنند، کاهش دهد. بیماران تحت درمان با Consensi، همچنین با کاهش قابل توجه کراتینین سرمی نسبت به پایه مواجه شدند. این کاهش کراتینین، بدین معنا است که دارو توانسته عملکرد کلیه را بهبود بخشد، در حالی که کراتینین سرم در بیمارانی که هر کدام از داروها را به تنهایی مصرف می‌کردند، کاهشی نداشت.

تجویز این دارو همراه با هشدارهایی است در مورد بروز حوادث کشنده قلبی‌عروقی و گوارشی، از جمله انفارکتوس میوکارد و استروک، خونریزی گوارشی، زخم، و سوراخ شدگی معده و روده. حوادث قلبی‌عروقی ممکن است در ابتدای درمان رخ دهند و خطر آن در طول زمان بیشتر شود. خطر حوادث جدی‌تر گوارشی در میان افراد مسن و کسانی که سابقه بیماری زخم معده یا خونریزی گوارشی دارند، بیشتر است.

تجویز Consensi در بیماران زیر کنترااندیکه است: بیمارانی که تحت جراحی گرافت بای‌پس عروق کرونر قرار گرفته‌اند و کسانی که به یکی یا هر دو ترکیبات آن حساسیت دارند. همچنین در بیماران مبتلا به سابقه قبلی آسم، کهیر، یا دیگر واکنش‌های نوع آلرژیک به آسپیرین، دیگر NSAIDs یا سولفونامیدها نیز نباید تجویز شود.

زنان باردار باید از هفته 30 بارداری، مصرف آن را آغاز کنند.