سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد محلول خوراکی Epidiolex یا cannabidiol برای درمان تشنج‌های مرتبط با دو فرم نادر و شدید از اپی‌لپسی، با نام‌های سندرم Lennox-Gastaut و سندرم Dravet، در بیماران 2 سال و بالاتر، مورد تائید این اداره قرار دارد. این نخستین داروی مورد تائید FDA است که حاوی ماده دارویی خالص مشتق شده از ماری‌جوآنا است. این دارو، همچنین نخستین داروی تائید شده توسط FDA برای درمان بیماران مبتلا به سندرم Dravet هم به حساب می‌آید.

Epidiolex یا CBD، یک جزء شیمیایی از گیاه Cannabis sativa است که اغلب تحت عنوان ماری‌جوآنا شناخته می‌شود. این جزء شیمیایی باعث مسمومیت یا یوفوریا نمی‌شود که اغلب در اثر tetrahydrocannabinol یا THC ایجاد می‌شود. در واقع، THC است که جزء اولیه سایکواکتیو ماری‌جوآنا محسوب می‌شود.

اثربخشی Epidiolex در 3 کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده، دو سو کور و با کنترل پلاسبو با حضور 516 بیمار مبتلا به سندرم Lennox-Gastaut یا سندرم Dravet بررسی شده است. تجویز این دارو همراه با دیگر داروهایی که اثربخشی خود را در کاهش فرکانس تشنج‌ها نشان داده‌اند، در مقایسه با پلاسبو، تاثیر قابل توجهی در کاهش فرکانس تشنج‌ها داشته است.

شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش شده در بیماران درمان شده با Epidiolex عبارتند از بی‌خوابی، سداتاسیون و لتارژی، افزایش آنزیم‌ها، کاهش اشتها، اسهال، راش، خستگی، درد عضلانی و ضعف، بی‌خوابی، اختلال خواب و کیفیت بد خواب و عفونت‌ها.

زمانی که این دارو برای بیماری تجویز می‌شود، باید همراه با توضیحات کامل در مورد خطرات و مزایای آن باشد. همانند دیگر داروهایی که برای درمان اپی‌لپسی استفاده می‌شوند، جدی‌ترین عوارض جانبی آن عبارت است از تفکرات خودکشی، تلاش برای انجام خودکشی، احساس آژیتاسیون، بروز یا بدتر شدن افسردگی، رفتارهای تهاجمی و حملات پانیک. داروی Epidiolex می‌تواند منجر به صدمات کبدی، اغلب خفیف، اما با احتمال افزایش صدمات نادر اما شدید شود. صدمات شدید کبدی منجر به تهوع، استفراغ، درد شکمی، خستگی، آنورکسیا، زردی و /یا ادرار تیره می‌شود.

براساس برنامه Controlled Substances Act، داروی Epidiolex در حال حاضر یک ماده Schedule I است، زیرا یک جزء شیمیایی از گیاه کانابیس به شمار می‌آید. بر این اساس، کمپانی، مطالعات بالینی و غیربالینی را به منظور ارزیابی سوء استفاده بالقوه از CBD انجام می‌دهد.