تائید بازاریابی همواسپری اندوسکوپیک

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد مجوز بازاریابی همواسپری Hemospray، ابزاری جدید که به کنترل انواع خاصی از خونریزی‌های گوارشی کمک می‌کند، را صادر کرده است.

اسپری اختصاصی aerosolized mineral-blend، که در طول پروسیجر اندوسکوپی استفاده می‌شود، آب را جذب کرده و نوعی ژل را تشکیل می‌دهد که انعطاف‌پذیر و چسبنده بوده و یک مانع مکانیکال پایداری را تشکیل می‌دهد که روی محل خونریزی را می‌پوشاند. این اسپری برای اغلب خونریزی‌های چوارشی فوقانی و تحتانی کارایی داشته و می‌تواند زخم‌ها یا تومورهای بزرگ را بپوشاند.

 این اسپری یک گزینه غیرجراحی پیش روی پزشکان قرار می‌دهد و می‌تواند به کاهش خطر مرگ ناشی از خونریزی‌های گوارشی در بسیاری از بیماران کمک کند.

این اسپری برای خونریزی‌های واریسی که در بعضی شرایط مانند بیماری الکلی کبدی دیده می‌شوند، مناسب نیست. همچنین نباید در بیماران مبتلا به فیستول گوارشی یا کسانی که در معرض خطر بالای پارگی دستگاه گوارش هستند، استفاده شود.

بازاریابی این اسپری به Wilson-Cook Medical تعلق دارد و از طریق de novo market pathway که برای بعضی وسایل با خطر کم تا متوسط استفاده می‌شود، ارزیابی شده است.

سازمان غذا و دارو مطالعات بالینی را با حضور 228 بیمار مبتلا به خونریزی گوارشی تحتانی بررسی و همچنین شواهد را از منابع دیگری که 522 بیمار دیگر از دربرمی‌گیرند، بازیابی کرده است.

همواسپری توانسته خونریزی گوارشی را در 95 درصد از بیماران در عرض 5 دقیقه متوقف کند. این بیماران از نظر خونریزی تا 30 روز بعد از انجام پروسیجر هم پیگیری شدند که فقط در 20 درصد از بیماران خونریزی مجدد گزارش شد که اغلب طی 72 ساعت پس از پروسیجر اصلی رخ داده بود. پرفوراسیون روده‌ای در یک درصد از بیماران دیده شد.

براساس اعلام کمپانی Wilson-Cook Medical، همواسپری دربرگیرنده هیچ پروتئین انسانی یا حیوانی یا بوتانیکال‌ها نیست و آلرژی شناخته شده‌ای هم ایجاد نمی‌کند. همواسپری از نظر متابولیکی بدون عیب و غیرسمی است.

سالیان متوالی است که موادی شبیه این همواسپری توسط ارتش برای هموستاز موضعی جراحت‌های جنگی در سربازان مجروح استفاده می‌شده است.