: سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی Baricitinib را با نام تجاری Olumiant و محصول شرکت Eli Lilly و Incyte Corporation که به صورت قرص‌های 2 میلی‌گرمی عرضه می‌شود، برای درمان آرتریت روماتوئید فعال با شدت متوسط تا شدید در بزرگسالانی که به درمان با مهار‌کننده‌های TNF پاسخ کافی نداده‌اند، تائید کرده است. این دوز از Baricitinib روزانه یک عدد مصرف می‌شود.

این آژانس دارویی از تائید قرص‌های 4 میلی‌گرمی Baricitinib سر باز زده، زیرا در مورد ایمنی آن نگرانی‌هایی وجود دارد و شواهد برای تائید آن ناکافی هستند. برچسب اطلاعات دارویی Baricitinib حاوی هشدارهایی در مورد احتمال وقوع عارضی مانند عفونت‌های جدی، بدخیمی‌ها و ترومبوز است.

محققان معتقدند Baricitinib یک گزینه مهم درمانی برای روماتولوژیست‌ها است تا به نیاز پاسخ داده نشده بعضی بیماران، پاسخ دهند.

تصمیم سازمان غذا و دارو پس از آن گرفته شد که اطلاعات مطالعه RA-BEACON را بررسی کرد. این مطالعه تصادفی سازی شده، دوسو کور و کنترل شده با پلاسبو، 527 بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید را به‌طور تصادفی به 3 گروه درمانی Baricitinib با دوز 2 میلی‌گرم، Baricitinib با دوز 4 میلی‌گرم یا پلاسبو تقسیم کردند. این داروها علاوه بر درمان معمول با داروهای آنتی‌روماتیک تعدیل کننده بیماری برای بیماران تجویز شد. بیماران این مطالعه پاسخ ناکافی یا عدم تحمل به حداقل یک دارو از کلاس مهارکننده‌های TNF نشان داده بودند. این بیماران ممکن بود تحت درمان قبلی با دیگر داروهای آنتی‌روماتیک تعدیل کننده بیماری بیولوژیکال قرار گرفته باشند.

در این مطالعه، بیمارانی که Baricitinib دریافت کردند، به‌طور قابل توجهی بیشتر به میزان پاسخ ACR20 دست یافتند و همه آنها در هفته 12 درمان، به پاسخ ACR20 رسیدند. نرخ پاسخ ACR20 در افراد درمان شده با Baricitinib در مقایسه با پلاسبو به‌طور قابل توجهی بیشتر گزارش شد (49 درصد در بیماران درمان شده با Baricitinib در مقابل 27 درصد در بیماران درمان شده با پلاسبو).

از سوی دیگر، بیماران دریافت کننده Baricitinib زودتر به مرحله بهبود علایم رسیدند، به طوریکه در مقایسه با گروه پلاسبو، در هفته اول درمان، نمرات ACR20 آنها بهبود پیدا کرده بود. عملکرد فیزیکی بیماران که با شاخص Assessment Questionnaire Disability Index سنجیده شد نیز در گروه Baricitinib در مقایسه با گروه پلاسبو، بهبود قابل توجهی نشان داد.

داروی Baricitinib نباید در ترکیب با دیگر مهارکننده‌های Janus Kinase یا داروهای آنتی‌روماتیک تعدیل کننده بیماری یا با ایمونوساپرسنت‌های قوی دیگر مانند آزاتیوپرین و سیکلوسپورین مصرف شود. این دارو می‌تواند به‌تنهایی یا در ترکیب با متوتروکسات یا دیگر داروهای آنتی‌روماتیک تعدیل کننده بیماری غیربیولوژیک مصرف شود.

از عوارض جانبی این دارو می‌توان به سوراخ‌شدگی‌های دستگاه گوارش و اختلالات آزمایشگاهی از جمله نوتروپنی، لنفوپنی، افزایش آنزیم‌های کبدی و افزایش چربی اشاره کرد. بیماران تحت درمان با baricitinib نباید واکسن زنده دریافت کنند.

شایع‌ترین عوارض جانبی که در کمتر از یک درصد بیماران بروز کرد، عبارتند از عفونت‌های راه تنفسی فوقانی، تهوع، تبخال و زونا.

انتظار می‌رود baricitinib تا پایان چهارماه دوم سال 2018 وارد بازار شود.