تایید داروی Ravicti برای نوزادان مبتلا به UCD

سازمان غذا و داروی آمریکا، اخیرا داروی گلیسرول فنیل بوتیرات با نام تجاری ( Ravicti ) جهت درمان اختلالات چرخه اوره در نوزادان بالای دو ماه تایید کرد؛

 سازمان غذا و داروی آمریکا، اولین بار، این دارو را در کودکان بالای دو سال در سال 2013 تایید کرده بود و در حال حاضر محدوده سنی این دارو را گسترش داده و در نوزادان بالای دو ماه مبتلا به اختلال چرخه اوره تایید کرد.

 

– اختلال چرخه اوره نوعی نارسایی آنزیمی است که منجر به افزایش آمونیاک ( هایپرآمونمیا ) تا حد مسمومیت در خون می شود.

 

به گفته شرکت داروسازی هوریزون، گلیسرول فنیل بوتیرات ( Ravicti ) یک داروی بانده شونده به نیتروژن می باشد و مخصوص بیمارانی است که بیماری آنها با استفاده از محدودیتهای رژیمی به تنهایی قابل درمان نیست.

 

 

Globenews Wire, FDA Announcement May 2017.

 

 

ترجمه: دکتر مهدی شاهمیرانی