تائید «آبالوپاراتاید» با نام تجاری «تیملوس»

سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی اعلام کرد، آبالوپاراتاید(Abaloparatide)  تزریقی را با نام تجاری تیملوس (Tymlos) که محصولی است از شرکت دارویی Radius Health، برای درمان پوکی‌استخوان در زنان یائسه که در معرض خطر شکستگی‌های استخوان بوده و چندین عامل خطرساز برای شکستگی دارند یا بیمارانی که به سایر درمان‌های موجود در بازار برای پوکی‌استخوان پاسخ نداده‌اند مورد تایید قرار داده است. این دارو در آمریکا از ماه ژوئن 2017 بازاریابی خواهد شد. تائید این دارو، گزینه درمانی جدیدی را برای زنان یائسه مبتلا به پوکی‌استخوان فراهم آورده و به آنها کمک می‌کند سریعا و به میزان قابل‌توجهی تراکم توده استخوانی خود را افزایش و خطر شکستگی را کاهش دهند.

نکات مربوط به این دارو

1)    تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا برای تیملوس، بر اساس نتایج به‌دست آمده از مطالعه 18 ماهه ACTIVE trial است که نشان داد این دارو می‌تواند به سرعت و به طور قابل‌توجهی خطر شکستگی‌های مهره‌ای و غیرمهره‌ای مرتبط با سن را، به ویژه پس از یائسگی، در حضور یا غیاب سابقه شکستگی قبلی (مهره‌ای یا غیرمهره‌ای) و صرف‌نظر از میزان تراکم استخوانی اولیه کاهش دهد.

2)    تیملوس، در مطالعات بالینی انسانی، در مقایسه با دارونما، کاهش قبل توجهی در موارد جدید شکستگی‌های مهره‌ای و غیرمهره‌ای، افزایش تراکم توده استخوانی و افزایش ماکر تشکیل استخوان نشان داده است (86 درصد کاهش در موارد جدید شکستگی‌های مهره‌ای و 43درصد کاهش در موارد جدید شکستگی‌های غیرمهره‌ای).

3)     اثر آنابولیک تیملوس در مطالعات حیوانی، حاکی از افزایش تراکم استخوانی در ماده استخوانی (که منتهی به تقویت بدنه مهره و نیز استخوان‌های سایر بخش‌ها می‌شود) است. کاهش خطر کلی، 6/3 درصد در گروه مصرف‌کننده تیملوس در مقایسه با 2 درصد در گروه کنترل با دارونما بود.

موارد عدم مصرف دارو

1)     بیماران با افزایش خطر استئوسارکوم

2)    مبتلایان به بیماری پاژه استخوانی

3)    بیمارانی که دچار افزایش توجیه نشده آلکالین فسفاتاز هستند، اپی‌فیزهای باز دارند، متاستازهای استخوانی یا بدخیمی‌های اسکلتی دارند یا ایمپلنت پرتودرمانی داخلی دارند

4)    مصرف همزمان تیملوس و آنالوگ‌های هورمون پاراتیروئید نظیر تری‌پاراتیروئید برای بیش از 2 سال توصیه نشده است.