تائید Trevo برای استفاده با tPA

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد 2 ابزاری که می‌تواند لخته‌های خونی را به‌طور مکانیکی از درون عروق خارج کند، همراه با tPA حل کننده لخته، به عنوان درمان اولیه برای استروک‌های ایسکمیک حاد تائید شده‌اند.

این 2 ابزار که Trevo ProVue Retrievers و Trevo XP ProVue Retrievers نام دارند، هر دو محصولی از کمپانی Concentric Medical هستند. سازمان غذا و دارو در سال 2012 برای نخستین‌بار تکنولوژی درآوردن لخته را در بیماران مبتلا به استروک که نمی‌توانستند تحت درمان با tPA قرار گیرند و بیمارانی که به دارو پاسخ نمی‌دادند، تائید کرده بود.

این سازمان در بیانیه‌ای اعلام کرد 2 ابزار بازیابی‌کننده لخته Trevo، باید ظرف 6 ساعت پس از بروز علایم و فقط پس از تجویز tPA مورد استفاده قرار گیرد.

این برای نخستین‌بار است که FDA کاربرد این ابزار را در کنار tPA تائید کرده تا کمک کند کاهش بیشتری در ناتوانی‌های ویرانگر مرتبط با استروک، در مقایسه با تجویز tPA به تنهایی، فراهم شود. به این ترتیب، پزشکان و بیماران ابزار دیگری برای درمان استروک و پیشگیری از ناتوانی‌های بالقوه طولانی‌مدت آن خواهند داشت.

بازیابی‌کننده‌های لخته Trevo، با کمک کاتتر، درون عروق خونی مسدود شده قرار داده می‌شوند. یک مش سیمی قابل انبساط در مقابل انتهای دیستال لخته قرار می‌گیرد تا پزشک بتواند با عقب کشیدن وسیله در طول عروق، لخته را هم با مش سیمی خارج کند.

تائیدیه جدید سازمان غذا و دارو براساس نتایج یک کارآزمایی بالینی است که در آن، 96 بیمار به‌طور تصادفی با ابزار مورد نظر همچنین tPA و مدیریت پزشکی فشار خون و علایم ناتوانی، و 249 بیمار هم فقط با tPA و مدیریت پزشکی درمان شدند. از بیمارانی که تحت ترومبکتومی با یک وسیله Trevo قرار گرفتند، 29 درصد پس از 3 ماه، از نظر عملکردی کاملا مستقل شدند. این میزان در گروه مقابل، فقط 19 درصد گزارش شد.

ابزار Trevo نیز در مواردی نارسایی خود را در بازیابی لخته‌ها، بدعملکردی مانند شکسته شدن لخته‌ها و ایجاد مشکلاتی که منجر به پاره شدن عروق می‌شود، نشان داده است.