سازمان غذا و داروی آمریکا، اندیکاسیون جدیدی را برای داروی «جاردیانس Jardiance»، با نام علمی empagliflozin، بهمنظور کاهش خطر مرگ ناشی از بیماریهای قلبی عروقی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماریهای کاردیوواسکولار تائید کرد.
این تصمیم FDA بر اساس مطالعات پس از ورود دارو به بازار گرفته شده که کمپانی سازنده پس از تائید آن در سال 2014، انجام داده است. در این سری از مطالعات، بیش از 7000 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری قلبی عروقی ارزیابی شدند. نتایج نهایی حاکی از آن بودند که داروی مذکور در مقایسه با پلاسبو، زمانی که به درمانهای مراقبت استاندارد برای دیابت و بیماری آترواسکلروتیک قلبی عروقی افزوده میشود، توانسته خطر مرگ ناشی از بیماریهای قلبی عروقی را در این بیماران کاهش دهد.
«جاردیانس» میتواند منجر به دهیدراتاسیون و هیپوتانسیون شود. همچنین میتواند کتونها را در خون افزایش دهد (کتواسیدوزیس)، عفونت جدی دستگاه ادراری ایجاد کند، باعث صدمه حاد کلیوی و اختلال در عملکرد کلیوی شود، زمانی که همراه با انسولین یا داروهای افزایش دهنده انسولین مانند سولفونیلاورهها استفاده شود، منجر به هیپوگلیسمی شود، باعث بروز عفونتهای قارچی واژینال و پنیس شود و در نهایت اینکه کلسترول را افزایش دهد.
شایعترین عوارض جانبی «جاردیانس» عبارتاند از عفونتهای دستگاه ادراری و عفونتهای دستگاه تناسلی زنانه.
«جاردیانس» برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 یا برای درمان کتواسیدوز دیابتیک اندیکاسیون ندارد. همچنین در بیماران با سابقه افزایش حساسیت به «جاردیانس»، اختلال شدید کلیوی و بیماری کلیوی مرحله آخر یا دیالیز، کنترااندیکه است.