نام ژنریک: Ramelteon
نام تجاری: Rozerem® گروه دارویی درمانی: هیپنوتیک (آگونیست رسپتور ملاتونین)
اشکال دارویی: Tab. 8 mg
فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک:
جذب این دارو سریع و زیست دستیابی خوراکی دارو 1/8 درصد بوده که مصرف غذا سطح پیک دارو را کاهش داده و تا 45 دقیقه آن را به تأخیر می‌اندازد.
دفع آن 84 درصد از طریق ادرار و 4 درصد از طریق مدفوع می‌باشد و حذف کامل دارو تا 96 h پس از مصرف دارو اتفاق می‌افتد.
نیمه عمر داروی اولیه 1-2/5 h و نیمه عمر متابولیت آن 2-5 h می‌باشد.
موارد مصرف:
بیماری بی‌خوابی با مشکل در به خواب رفتن
مقدار مصرف:
بزرگسالان: 8 mg نیم ساعت قبل از خواب
موارد منع مصرف:
در موارد زیر منع مصرف دارد:
1- حساسیت به دارو و اجزای تشکیل دهنده آن
2- مصرف همزمان با فلووکسامین
3- بیماران دارای بیماری‌های فعال کبدی شدید
4- آپنه حین خواب
5- COPD شدید
موارد احتیاط:
در بیماران با اختلالات کبدی متوسط و بیماران دچار افسردگی با احتیاط مصرف شود.
عوارض جانبی احتمالی:
علایم شبه آنفولانزا – تهوع – اختلالات چشایی – اسهال – عفونت مجرای تنفسی فوقانی – میالژی – آرترالژی – خواب آلودگی – سردرد – خستگی – بدتر شدن مشکل بی خوابی – سرگیجه – افسردگی.
تداخلات دارویی:
1- مصرف همزمان با داروهای سرکوب کننده CNS می‌تواند موجب دپرسیون بیشتر CNS شود لذا با احتیاط زیاد مصرف شود.
2- فلوکونازول و کتوکونازول می‌توانند سطح این دارو را کاهش دهند.
3- فلووکسامین سطح این دارو را افزایش می‌دهد لذا مصرف همزمان توصیه نمی‌شود.
4- مصرف همزمان باریفامپین ممکن است سطح این دارو را کاهش دهد لذا وضعیت بیمار را در هنگام درمان کنترل کنید.
5- مصرف همزمان با الکل به علت دپرسیون شدید CNS ممنوع است.
مصرف در دوران بارداری:
مصرف این دارو این دوران جزو گروه C است.
مصرف در دوران شیردهی:
مصرف این دارو در این دوران توصیه نمی‌شود.
نکته های مهم برای بیماران و کادر پزشکی:
1- ایمنی و کارایی دارو در کودکان مشخص نیست.
2- ایمنی و کارایی دارو در بزرگسالان و سالمندان مشابه است.
3- مصرف دارو باعث وابستگی جسمی نمی‌شود.
4- در خلال درمان وضعیت بیمار بررسی شود.
5- در خلال درمان به بیماران زن توصیه کنید در صورت بروز گالاکتوره، مشکلات مربوط به باروری، کاهش لیبیدو و قطع قاعدگی با پزشک متخصص زنان مشورت کنند.
6- در هنگام مصرف دارو از رانندگی و سایر امور نیازمند هوشیاری اجتناب شود.