نام ژنریک:                                                                          Ramelteon                                          

 نام تجاری:                                                                                             Rozerem®    گروه دارویی درمانی: هیپنوتیک (آگونیست رسپتور ملاتونین)

اشکال دارویی:                                                                                                         Tab. 8 mg

      

فارماکوکینتیک  و فارماکودینامیک: 

جذب این دارو سریع و زیست دستیابی خوراکی دارو 1/8 درصد بوده که مصرف غذا سطح پیک دارو را کاهش داده و تا 45 دقیقه آن را به تأخیر می‌اندازد.

دفع آن 84 درصد از طریق ادرار و 4 درصد از طریق مدفوع می‌باشد و حذف کامل دارو تا 96 h پس از مصرف دارو اتفاق می‌افتد.

نیمه عمر داروی اولیه 1-2/5 h و نیمه عمر متابولیت آن 2-5 h می‌باشد.

موارد مصرف:

بیماری بی‌خوابی با مشکل در به خواب رفتن

مقدار مصرف:

بزرگسالان: 8 mg نیم ساعت قبل از خواب

موارد منع مصرف:

در موارد زیر منع مصرف دارد:

1-    حساسیت به دارو و اجزای تشکیل دهنده آن

2-    مصرف همزمان با فلووکسامین

3-    بیماران دارای بیماری‌های فعال کبدی شدید

4-    آپنه حین خواب

5-    COPD شدید

موارد احتیاط:

در بیماران با اختلالات کبدی متوسط و بیماران دچار افسردگی با احتیاط مصرف شود.

عوارض جانبی احتمالی:

علایم شبه آنفولانزا – تهوع – اختلالات چشایی – اسهال – عفونت مجرای تنفسی فوقانی – میالژی – آرترالژی – خواب آلودگی – سردرد – خستگی – بدتر شدن مشکل بی خوابی – سرگیجه – افسردگی.

تداخلات دارویی:

1-    مصرف همزمان با داروهای سرکوب کننده CNS می‌تواند موجب دپرسیون بیشتر CNS شود لذا با احتیاط زیاد مصرف شود.

2-    فلوکونازول و کتوکونازول می‌توانند سطح این دارو را کاهش دهند.

3-    فلووکسامین سطح این دارو را افزایش می‌دهد لذا مصرف همزمان توصیه نمی‌شود.

4-    مصرف همزمان باریفامپین ممکن است سطح این دارو را کاهش دهد لذا وضعیت بیمار را در هنگام درمان کنترل کنید.

5-    مصرف همزمان با الکل به علت دپرسیون شدید CNS ممنوع است.

مصرف در دوران بارداری:

مصرف این دارو این دوران جزو گروه C است.

مصرف در دوران شیردهی:

مصرف این دارو در این دوران توصیه نمی‌شود.

نکته های مهم برای بیماران و کادر پزشکی:

1-    ایمنی و کارایی دارو در کودکان مشخص نیست.

2-    ایمنی و کارایی دارو در بزرگسالان و سالمندان مشابه است.

3-    مصرف دارو باعث وابستگی جسمی نمی‌شود.

4-    در خلال درمان وضعیت بیمار بررسی شود.

5-    در خلال درمان به بیماران زن توصیه کنید در صورت بروز گالاکتوره، مشکلات مربوط به باروری، کاهش لیبیدو و قطع قاعدگی با پزشک متخصص زنان مشورت کنند.

6-    در هنگام مصرف دارو از رانندگی و سایر امور نیازمند هوشیاری اجتناب شود.