سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد ترکیب دارویی mirabegron (با نام تجاری Myrbetriq و محصولی از کمپانی دارویی Astellas Pharma) و solifenacin succinate (با نام تجاری Vesicare و محصولی از Astellas Pharma) برای درمان مثانه بیشفعال (OAB) که باعث ایجاد علایم بیاختیاری اورژانسی ادراری، تکرر ادرار و فوریت میشوند، تائید کرده است.
سازمان غذا و دارو در جون 2012، mirabegron را که نوعی آگونیست آدرنرژیک بتا -3 هستند، برای مثانه بیشفعال تائید کرده بود. این سازمان داروی solifenacin succinate را که یک آنتاگونیست موسکارینیک است، به صورت مونوتراپی در درمان این اختلال در نوامبر 2004 به تائید خود رسانده بود.
بیماران مبتلا به مثانه بیشفعال ممکن است با درمانهای کنونی کاملا درمان نشوند، اما با تائید این داروی ترکیبی، گزینه درمانی جدید و اثربخشی در اختیار بیماران مبتلا به OAB قرار میگیرد.
تائید این ترکیب درمانی به دنبال نتایج 3 مطالعه فاز 3 بزرگ و جهانی بوده که مونوتراپی را با درمان ترکیبی مقایسه کرده بودند. بیماران در این 3 مطالعه حداکثر 52 هفته پیگیری شدند.
در یکی از این مطالعات، mirabegron با دوز 50 میلیگرم در ترکیب با solifenacin با دوز 5 میلیگرم، در مقایسه با solifenacin با دوز 5 میلیگرم بهتنهایی، برتری خود را در بهبود علایم بیاختیاری و تکرر ادراری نشان داد. شدت اغلب عوارض جانبی مرتبط با درمان خفیف تا متوسط بودند.
شایعترین عوارض جانبی mirabegron عبارت بودند از افزایش فشار خون، نازوفارنژیت، عفونت راه ادراری، یبوست، اسهال، سرگیجه و سردرد. شایعترین عوارض جانبی solifenacin نیز شامل خشکی دهان، یبوست و سوء هاضمه میشد.