Weekly News

هشدار FDA در خصوص عوارض داروی MS

اداره غذا و داروی ایالات متحده هشدار جدیدی برای داروهای مولتیپل اسکلروزیس Lemtrada (alemtuzumab) را پس از گزارش های نادری که این بیماران مبتلا به سکته مغزی و پارگی در پوشش سرخرگها در سرو گردن شده اند اضافه  کرده است.

 

آژانس اعلام کرده است که اکثر بیماران با این مشکلات - که می تواند به معلولیت دائمی و مرگ منجر شود علائم در یک روز پس از دریافت تزریق اولیه Lemtrada توسعه یافته است، همچنین در یک بیمار، علائم سه روز پس از دریافت دارو رخ داده است.

 

 یکی از متخصصان MS گفته است که این اطلاعات برای افرادی که مبتلا به MS هستند، مهم است، اما این بدان معنا نیست که آنها باید فورا استفاده از این دارو را متوقف کنند.

 

دکتر اسفاف هارل، یک متخصص مغز و اعصاب در بیمارستان لنوکس هیل در نیویورک، می گوید: "همیشه باید خطرات و مزایای درمان را در رابطه با خطر ابتلا به بیماری در نظر گرفت. وی خاطرنشان می کند که برای بسیاری از بیماران، درمان Lemtrada واقعا موثر است، بنابراین "مزایای ممکن برای برخی از بیماران بیش از خطر آن باشد".

 

در عین حال، FDA اعلام کرده است که اخطار جدیدی در مورد این خطرات را به اطلاعات تجویز در مورد برچسب دارویی و راهنمای دارویی بیمار اختصاص داده است. همچنین این سازمان می گوید که خطر سکته مغزی  به هشدار جعبه موجود، نیز اضافه شده است.

 

همچنین Alemtuzumabتحت نام تجاری Campath برای درمان نوعی سرطان به نام لوسمی لنفوسیت مزمن B ((B-CLL تایید شده است و  FDAاعلام کرده که برچسب این دارو نیز به روز می شود تا خطر سکته و پارگی در پوشش سر (تشخیص شریان) را داشته باشد.

 

در صورتی که بیماران در معرض مصرف alemtuzumab باشند علائم یا علائم انسداد سکته مغزی یا شریانی را توسعه دهند آنها و یا  مراقبین آنها باید در اسرع وقت به درمان اضطراری دست یابند.

 

علائم ممکن عبارتند از: بیخوابی ناگهانی یا ضعف در صورت، بازوها یا پاها، به ویژه فقط در یک طرف بدن؛ گیجی ناگهانی، مشکل صحبت کردن و یا مشکل درک گفتار؛ دشواری ناگهانی دیدن در یک یا هر دو چشم؛ مشکلات ناگهانی با راه رفتن، سرگیجه یا از دست دادن تعادل یا هماهنگی؛ سردرد ناگهانی شدید یا درد گردن است.

 

FDA می گوید: در هر تزریق Lemtrada، ارائه دهندگان خدمات بهداشتی باید به بیماران توصیه کنند که در صورت تشخیص سکته مغزی یا پارگی شریانی، از کمک پزشکی اورژانسی استفاده کنند.

صاحب امتیاز و سردبیر: آمنه صفری گیری

نشانی نشریه: تهران، میدان آرژانتین، خیابان احمد قصیر(بخارست)، کوچه پنجم، پلاک ۱۵، طبقه چهارم، واحد ۲۰.  کدپستی: ۱۵۱۳۷۱۸۶۴۶ | صندوق پستی: ۷۹۱۱ - ۱۵۸۷۵
تلفن دفتر مرکزی: ۸۸۴۸۱۰۵۷ - واحد اشتراک: ۸۸۴۸۱۰۵۸