Weekly News

تائید sarecycline از سوی FDA

سازمان غذا و داروی آمریکا چراغ سبز خود را به sarecycline (با نام تجاری Seysara و محصول Almirall) نشان داد تا بیماران 9 ساله و بالاتر مبتلا به ضایعات التهابی مرتبط با آکنه ولگاریس متوسط تا شدید غیرندولار از درمانی جدید بهره‌مند شوند. Sarecycline یک آنتی‌بیوتیک جدید خوراکی مشتق از تتراسیکلین و اولین در کلاس دارویی خود و نخستین آنتی‌بیوتیکی است که اختصاصا برای استفاده درماتولوژیکی طی 40 سال اخیر، طراحی و تولید شده است.

قرص‌هیا خوراکی یک بار در روز Sarecycline با ویژگی‌های ضدالتهابی خود می‌تواند همراه غذا یا به تنهایی خورده شود.

داده‌های به دست آمده از دو مطالعه چند مرکزی، دو سو کور، تصادفی‌سازی شده و با کنترل پلاسبو به مدت 12 هفته، زمینه‌ساز این تائیدیه شده است. در این دو مطالعه اثربخشی دارو در 2002 بیمار 9 سال و بالاتر بررسی و ایمنی آن هم تائید شده است. Sarecycline می‌تواند به‌طور قابل توجهی ضایعات التهابی را طی 3 هفته پس از شروع درمان کاهش دهد.

کارآزمایی‌های بالینی اثربخشی آن را پس از 12 هفته و ایمنی آن را پس از 12 ماه پیگیری نکرده‌اند. Sarecycline برای درمان عفونت‌ها نیز بررسی نشده است.

متخصصین پوست، همیشه به دنبال راه‌هایی برای بهبود مدیریت بیماری بیماران خود هستند. نتایج مطالعات تشویق‌کننده است، با کارآیی آماری معنی‌داری نسبت به پلاسبو در اوایل 3 هفته.

انتظار می‌رود دارو در ژانویه سال 2019 وارد بازار شود و بتوان برای بیماران تجویز کرد.

Sarecycline برای افرادی که افزایش حساسیت به هریک از تتراسیکلین‌ها دارند، کنترااندیکه است و می‌تواند منجر به اغییر رنگ دائمی دندان‌ها شود، اگر در دوره رشد دندان‌ها تجویز شود. استفاده از تتراسیکلین با عوارض جانبی سیستم مرکری عصبی همراه است، مانند سرگیجه، سبکی سر، گیجی، و ورتیگو. شایع‌ترین عارضه جانبی که در بیش از 1 درصد موارد رخ می‌دهد، حالت تهوع است.

Sarecycline باید فقط در صورتی تجویز شود که هدف، پیشگیری از پیشرفت مقاومت باکتریایی و همچنین افزایش اثربخشی دیگر داروهای آنتی‌باکتریال است و اگر اسهال مرتبط با کلستریدیم دیفیسیل یا هیپرتانسیون داخل مغزی رخ داد، مصرف آن قطع می‌شود.

صاحب امتیاز و سردبیر: آمنه صفری گیری

نشانی نشریه: تهران، میدان آرژانتین، خیابان احمد قصیر(بخارست)، کوچه پنجم، پلاک ۱۵، طبقه چهارم، واحد ۲۰.  کدپستی: ۱۵۱۳۷۱۸۶۴۶ | صندوق پستی: ۷۹۱۱ - ۱۵۸۷۵
تلفن دفتر مرکزی: ۸۸۴۸۱۰۵۷ - واحد اشتراک: ۸۸۴۸۱۰۵۸