Weekly News

اعلام ارزیابی سریع یک نانودارو توسط FDA

کور فارماکیوتیکالز (Cour Pharmaceuticals) اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا برای بررسی نانوداروی این شرکت از فرآیند fast track که نوعی ارزیابی سریع دارو از سوی این سازمان است، استفاده خواهد کرد.

 

کور فارماکیوتیکالز (Cour Pharmaceuticals) اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قصد دارد به سرعت روش درمانی ارائه شده ی این شرکت را مورد ارزیابی قرار دهد. این روش مبتنی بر نانوذرات بوده و برای درمان بیماری سلیاک مورد استفاده قرار می گیرد.

کور ترکیبات گندم را درون نانوذرات کپسوله و از آن به عنوان دارو استفاده کرده است. این سامانه ی دارویی جدید روی حیوانات مختلف مورد آزمایش قرار گرفته است.

براساس اطلاعات منتشر شده توسط FDA ، فرآیند fast track به نوعی رسیدگی سریع به درخواست یک شرکت دارویی گفته می شود که دارویی برای مقابله با یک بیماری تولید کرده است، در حالی که نیاز مبرمی در بازار برای این راهکار درمانی وجود دارد.

علاوه بر دریافت fast track از سوی شرکت کور فارماکیوتیکالز، این شرکت سال گذشته برای درخواست تحقیقات دارویی جدید (IND)، پرونده ای را در FDA باز کرده است. با باز شدن این پرونده، شرکت کور فارماکیوتیکالز می تواند برنامه ی فاز اول آزمون بالینی را روی داروی TIMO-GLIA آغاز کند.

جان پویسیس، مدیرعامل شرکت کور فارماکیوتیکالز، می گوید: «مطلع شدیم که FDA قرار است به سرعت به بررسی این فناوری جدید بپردازد. با این کار موقعیت ما در توسعه ی راهبرد جدید درمان برای بیماری سلیاک بهبود پیدا می کند.»

برنامه ی فاز اول تحقیقات دارویی روی TIMP-GLIA برای بررسی ایمنی آن و میزان تحمل پذیری از سوی بیماران در حال انجام است.

این دارو به شکلی است که بتواند سیستم ایمنی را به گونه ای برنامه ریزی کند که بیمار بتواند نسبت به گلوتن تحمل داشته باشد و آن را به عنوان ماده ی مهاجم تلقی نکند.

صاحب امتیاز و سردبیر: آمنه صفری گیری

نشانی نشریه: تهران، میدان آرژانتین، خیابان احمد قصیر(بخارست)، کوچه پنجم، پلاک ۱۵، طبقه چهارم، واحد ۲۰.  کدپستی: ۱۵۱۳۷۱۸۶۴۶ | صندوق پستی: ۷۹۱۱ - ۱۵۸۷۵
تلفن دفتر مرکزی: ۸۸۴۸۱۰۵۷ - واحد اشتراک: ۸۸۴۸۱۰۵۸