Weekly News

بررسی فیبروئید برای احتمال خطر کبدی

بازرسان اتحادیه اروپا انجام یک مطالعه مروری را آغاز کرده‌اند که آیا داروی ulipristal acetate با نام تجاری Esmya که علایم فیبروئید رحم را درمان می‌کند، ممکن است به کبد صدمه‌ای وارد کند یا خیر.

جرقه این تحقیقات از آنجایی زده شد که 4 گزارش از صدمات جدی کبدی در بیماران درمان شده با ulipristal acetate منتشر شده و 3 بیمار از این تعداد به پیوند کبدی نیاز پیدا کرده بودند. در ایالات متحده، ulipristal acetate برای درمان علایم فیبروئید، مانند خونریزی، آنمی، و درد شکمی، تائید نشده، هرچند کمپانی Allergan در اکتبر 2017 اعلام کرد که از سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست کرده چراغ سبز خود را برای این اندیکاسیون نیز روشن کند. داروی ulipristal acetate یکی از اجزای اصلی فعال در کنتراسپتیو اورژانس Ella (محصول Afaxys Pharma) است که در سال 2010 توسط FDA تصویب شده است. پزشکان بدون دریافت مجوز از سوی FDA، آن را برای درمان علایم فیبروئید رحمی استفاده کرده‌اند. در اتحادیه اروپا، ulipristal acetate که برای کنتراسپتیو اورژانسی تجویز می‌شود، با نام ellaOne و محصول HRA Pharma در دسترس قرار دارد. آژانس دارویی اروپا در گزارش خود متذکر شده که هیچ یک از موارد صدمات جدی کبدی مرتبط با ellaOne نبوده است و نگرانی از بابت این دارو وجود ندارد. موارد تجویز داروی Esmya در اتحادیه اروپا، درمان علایم متوسط تا شدید فیبروئیدهای رحمی در زنانی است که هنوز منوپوز نشده‌اند. زنانی هم که در لیست انتظار جراحی برای درآوردن فیبروئیدها هستند، می‌توانند تا 3 ماه از این دارو استفاده کنند تا علایم کاهش یافته و تومور کوچک شود. از سوی دیگر، زنان می‌توانند در درازمدت هم از Esmya استفاده کنند، به این صورت که روزانه یک قرص به مدت 3 ماه و با وقفه بین آنها. داروی Esmya با بلوک کردن عملکرد هورمون پروژسترون در کنترل رشد اندومتر اثر خود را نشان می‌دهد. پروژسترون ممکن است رشد فیبروئید را تحریک کند، بنابراین با جلوگیری از اثرات هورمونی، داروی مذکور اندازه فیبروئیدها و علایم آنها را کاهش می‌دهد.

کمیته ارزیابی خطر فارماکوویژیلنس آژانس دارویی اروپا در این مورد تحقیق خواهد کرد که آیا ارتباط علیتی میان Esmya و صدمه کبدی وجود دارد یا خیر.

صاحب امتیاز و سردبیر: آمنه صفری گیری

نشانی نشریه: تهران، میدان آرژانتین، خیابان احمد قصیر(بخارست)، کوچه پنجم، پلاک ۱۵، طبقه چهارم، واحد ۲۰.  کدپستی: ۱۵۱۳۷۱۸۶۴۶ | صندوق پستی: ۷۹۱۱ - ۱۵۸۷۵
تلفن دفتر مرکزی: ۸۸۴۸۱۰۵۷ - واحد اشتراک: ۸۸۴۸۱۰۵۸