Weekly News

تائید تزریق ماهانه بوپرنورفین برای اوپیوئیدها

سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین و تنها فرمولاسیون بوپرنورفین buprenorphine تزریقی را که ماهی یک بار تجویز می‌شود، برای درمان بزرگسالان مبتلا به اختلال متوسط تا شدید مصرف اوپیوئیدها تائید کرد.

بوپرنورفین گسترده‌رهش با نام تجاری Sublocade و محصول Indivior PLC، زیرپوستی تزریق می‌شود. اندیکاسیون تجویز آن برای بیمارانی است که درمان خود را با یک محصول حاوی بوپرنورفین ترانس‌موکوزال آغاز کرده‌اند و دوز آن پس از آغاز درمان تعدیل شده و دوز تعدیل شده را برای حداقل 7 روز دریافت کرده‌اند.

براساس اطلاعات دارویی بوپرنورفین، دوز پیشنهادی Sublocade برای آغاز درمان، 300 میلی‌گرم برای دو ماه اول و سپس، 100 میلی‌گرم ماهانه به عنوان دوز نگهدارنده است. افزایش دوز نگهدارنده به 300 میلی‌گرم ماهانه برای بیمارانی در نظر گرفته می‌شود که مزایای آن بیشتر ازخطرات باشد. داروی Sublocade نوعی ماده کنترل شده Schedule III است و باید توسط پزشک و همراه با یک برنامه درمانی کامل تجویز شود که دربرگیرنده حمایت‌های مشورتی و اجتماعی‌روانی است.

در مطالعه Opioid Blockade، داروی Sublocade به اثرات بلوک کامل مواد مخدر برای یک ماه کامل در اغلب بیماران دست یافت. داروی Sublocade نخستین و تنها درمانی است که در حالت پایداری، بوپرنورفین را با میزان ثابت حداقل 2 نانوگرم درمیلی‌لیتر در طول یک دوره یک ماهه آزاد می‌کند. در کارآزمایی‌های بالینی، پروفایل کلی ایمنی برای بوپرنورفین همسو با پروفایل ایمنی شناخته شده بوپرنورفین ترانس‌موکوزال بود، به جز واکنش‌های محل تزریق که در 5/16 درصد بیماران گزارش شده است. شایع‌ترین عوارض جانبی این دارو عبارت است از یبوست، تهوع، استفراغ، سطح غیرطبیعی آنزیم‌های کبدی، سردرد، سداسیون و خواب‌آلودگی. روی برچسب داروی مذکور هشداری است مبنی بر وجود خطر مرگ یا مضرات جدی، اگر دارو به صورت داخل وریدی تجویز شود. دسترسی به بوپرنورفین فقط از راه برنامه استراتژی کاهش و ارزیابی خطر محدود شده یا REMS امکان‌پذیر است.

انتظار می‌رود داروی تائید شده در 4 ماه نخست 2018 وارد بازار دارویی آمریکا شود. در حال حاضر، سازمان غذا و داروی آمریکا 3 دارو را برای درمان اعتیاد به مواد مخدر تائید کرده است: بوپرنورفین، متادون و نالتروکسان. هر سه این درمان‌ها ایمنی و اثربخشی خود را در ترکیب با حمایت‌های مشورتی و روانی‌اجتماعی اثبات کرده‌اند. هر فردی که به دنبال درمان برای اختلال وابستگی به اوپیوئیدها است، باید به هر 3 دارو دسترسی داشته باشد، به این ترتیب، بهترین درمان برای بیمار و متناسب با وضعیت وی انتخاب خواهد شد.

صاحب امتیاز و سردبیر: آمنه صفری گیری

نشانی نشریه: تهران، خیابان مطهری، تقاطع میرزای شیرازی شمالی، ساختمان 111 پلاک 211 ، طبقه سوم، واحد 7 - کدپستی: 1586713137 | صندوق پستی: 7911 - 15875
تلفن دفتر مرکزی: 88481057 - واحد اشتراک: 88481058