تائید آنتی‌بیوتیک‌های جدید در اروپا: Vabomere و Xerava

کمیته محصولات دارویی برای مصارف انسانی (CHMP) وابسته به آژانس دارویی اروپا توصیه کرد آنتی‌بیوتیک Vabomere (محصول Rempex London) برای درمان عفونت‌های مختلف در بزرگسالان تائید شود.

Vabomere ترکیبی است از مروپنم آنتی‌باکتریال کارباپنم با vaborbactam، که انواع خاص مکانیسم‌های مقاومت باکتریال را مهار می‌کند.

CHMP توصیه می‌کند Vabomere برای درمان عفونت‌های داخل شکمی عارضه‌دار شده و عفونت‌های راه ادراری عارضه‌دار شده، پنومونی اکتسابی از بیمارستان، باکترمی که مرتبط با هر کدام از این عفونت‌ها باشد و عفونت‌های ایجاد شده در اثر ارگانیسم‌های گرم منفی هوازی که گزینه‌های درمانی محدودی دارند، تجویز شود.

Vabomere به صورت پودر برای کنساتره برای محلول برای تزریق قابل دسترس خواهد شد. این دارو به دلیل عملکرد آنتی‌باکتریال آن، نشان داده که در درمان عفونت‌های ذکر شده در بالا موثر و اثربخش است. شایع‌ترین عوارض جانبی آن عبارتند از سردرد، اسهال، فلبیت محل تزریق، و تهوع. Vabomere در آگوست 2018 در آمریکا تائیدیه خود را دریافت کرده است.

از سوی دیگر، اتحادیه اروپا اجازه بازاریابی آنتی‌‌باکتریال eravacycline را با نام تجاری Xerava و محصول Tetraphase Pharmaceuticals برای درمان cIAIs در بزرگسالان صادر کرد. این دارو یک آنتی‌بیوتیک فلوروسیکلین کاملا سنتتیک است که به گروه‌ تتراسیکلین‌ها تعلق دارد. در کارآزمایی‌های بالینی، eravacycline به خوبی تحمل شده و نرخ بالایی را از درمان در بیماران ایجاد کرد