اندیکاسیون تجویز گاردازیل 9 گسترده‌تر شد

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد براساس مصوبه این سازمان، تجویز واکسن 9-valent human papillomavirus vaccineیا Gardasil 9، کمپانی Merck، می‌تواند برای زنان و مردان 27 تا 45 سال نیز انجام شود.

این تائیدیه، فرصت مهمی را برای پیشگیری از بیماری‌ها و سرطان‌های مرتبط با HPV در طیف وسیعی از سنین فراهم آورده است.

ماراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها اعلام کرده واکسیناسیون HPV پیش از آنکه فرد با انواع HPV پوشش داده شده در واکسن آلوده شود، می‌تواند از بیش از 90 درصد این سرطان‌ها پیشگیری کند.

گاردازیل که نخستین بار در سال 2006 توسط FDA تائید شد تا از بروز بعضی سرطان‌های خاص و بیماری‌های مرتبط با HPV نوع‌های 6، 11، 16 و 18 پیشگیری کند، در ایالات متحده گسترش زیادی پیدا نکرده است.

در سال 2014، این سازمان Gardasil 9 را تائید کرد که علاوه بر پوشش انواع HPV که در بالا به آنها اشاره شد، انواع 31، 33، 45، 52 و 58 را از HPV نیز پوشش می‌دهد. گاردازیل 9 نخستین بار برای زنان و مردان 9 تا 26 سال تائید شد.

براساس اعلام FDA، این واکسن در مطالعه‌ای با حضور نزدیک به 3200 زن 27 تا 45 سال که به طور متوسط 5/3 سال پیگیری شدند، توانست تا 88 درصد از رخداد عفونت‌های پایدار، زگیل تناسلی، و ضایعات پیش‌سرطانی سرویکس و سرطان سرویکس مرتبط با انواع HPV که توسط واکسن پوشش داده شده، پیشگیری کند.

تائید اثربخشی گاردازیل 9 در مردان 27 تا 45 سال، به داده‌های برگرفته از زنان این محدوده سنی که در بالا به آنها اشاره شد، استناد شده، و همچنین به داده‌های اثربخشی واکسیناسیون مردان 16 تا 26 سال و از سوی دیگر داده‌های ایمونوژنسیتی برگرفته از یک کارآزمایی بالینی که در آن، 150 مرد 27 تا 45 سال، سه دوز از گاردازیل را طی 6 ماه دریافت کردند.

ایمنی گاردازیل 9 در مجموع در 13 هزار زن و مرد بررسی شده است. شایع‌ترین عارضه جانبی عبارت بود از درد در محل تزریق، تورم، قرمزی و سردرد.