تائید Lumoxiti در درمان لوکمی سلول مویی

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد moxetumomab pasudotox برا ا نام تجاری Lumoxiti و محصول AstraZeneca، برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لوکمی سلول مویی عودکننده یا مقاوم، که حداقل دو لاین قبلی درمان دریافت کرده‌اند، تائید کرده است.

این دارو، یک سیتوتوکسین CD22-directed یا ایمونوتوکسین است و به صورت داخل وریدی تجویز می‌شود. داروی مذکور نوعی درمان نوع اول برای بیماران مبتلا به لوکمی سلول مویی است که بیماری نادری به حساب می‌آید.

ایمنی و اثربخشی Lumoxiti براساس نتایج یک کارآزمایی تک بازویی، برچسب باز با حضور 80 بیمار تائید شده که پیش از این، با حداقل دو درمان سیستمیک برای لوکمی سلول مویی تحت درمان بوده‌اند.

پیامد اولیه کارآزمایی، دوام پاسخ درمانی کامل بود که به صورت حفظ بهبودی هماتولوژیک برای بیش از 180 روز پس از دستیابی به پاسخ کامل تعریف شد. در مجموع، 30 درصد بیماران به دوام پاسخ درمانی کامل دست یافتند و نرخ پاسخ کلی 75 درصد گزارش شد.

شایع‌ترین عوارض جانبی این دارو، عبارت بود از واکنش‌های مرتبط با تزریق، تورم در اثر ادم، تهوع، خستگی، سردرد، تب، یبوست، آنمی و اسهال.

تجویز این دارو همراه است با هشدار در مورد بروز capillary leak syndrome. علایم این وضعیت شامل دشواری در تنفس، افزایش وزن، هیپوتانسیون یا تورم بازوها، پاها و/یا صورت است. از سوی دیگر، خطر سندرم hemolytic uremic نیز وجود دارد. بیماران دریافت کننده Lumoxiti باید مایعات کافی دریافت کنند و بیوشیمی خون آنها باید به‌طور مرتب بررسی شود. دیگر هشداری جدی عبارت است از کاهش عملکرد کلیوی، واکنش‌های مربوط به تزریق و اختلالات الکترولیت.