تائید درمان موضعی جدید برای تعریق زیر بغل

 سازمان غذا و داروی آمریکا glycopyrronium موضعی را با نام تجاری Qbrexza و محصول Dermira، برای درمان بزرگسالان و کودکان 9 سال و بالاتر مبتلا به هیپرهیدروز اولیه آگزیلاری تائید کرد.

Qbrexza نوعی پارچه آنتی‌کولینرژیک موضعی است که زیر بغل گذاشته می‌شود و تولید عرق را بوسیله مهار فعالیت غدد عرق، متوقف می‌کند.

ایمنی و اثربخشی Qbrexza برای هیپرهیدروز اولیه آگزیلاری در دو مطالعه فاز 3 با نام‌های ATMOS-1 و ATMOS-2 بررسی شده است. هر دوی این مطالعات، تغییرات کامل را نسبت به پایه در تولید عرق پس از درمان با Qbrexza اندازه‌گیری کرده، همراه با نسبتی از بیماران که به حداقل 4 نمره بهبود نسبت به پایه در شدت تعریق براساس مقیاس Axillary Sweating Daily Diary رسیده باشند.

بیماران درمان شده با Qbrexza به کاهش قابل توجه و پایداری در تولید کلی عرق دست یافتند.

هیپرهیدروز آگزیلاری که نزدیک به 10 میلیون فرد را در سراسر ایالات متحده درگیر می‌کند، می‌تواند فعالیت‌های طبیعی روزانه افراد را تحت تاثیر قرار داده و اثر منفی بر فعالیت‌های شغلی، احساسی، سایکولوژیک، اجتماعی و فیزیکی بیمار داشته باشد.

به نظر می‌رسد Qbrexza این توانایی بالقوه را دارد که به یک گزینه معنی‌دار در درمان بیماران تبدیل شود و در عین حال که میزان تعریق یک فرد را کاهش می‌دهد، تاثیر این وضعیت را بر زندگی روزانه فرد نیز کم کند.

شایع‌ترین عوارض جانبی Qbrexza که حداقل در 2 درصد بیماران دیده شد، عبارت بودند از خشکی دهان، میدریاز، درد اوروفارنژیال، سردرد، اختلال بینایی، تاخیر ادراری، خشکی بینی، خشکی گلو، خشکی چشم، خشکی پوست و یبوست. واکنش‌های موضعی پوست، از جمله اریتم، سوزش / خارش نیز شایع بودند.

مصرف Qbrexza در بیماران مبتلا به وضعیت‌های پزشکی که آنتی‌کولینرژیک‌ها می‌توانند آنها را بدتر کنند، مانند گلوکوم، ایلئوس پارالیتیک، وضعیت‌های غیرپایدار قلبی‌عروقی در هموراژی حاد، کولیت اولسراتیو شدید، مگاکولون توکسیک که در نتیجه کولیت اولسراتیو ایجاد شده باشد، میاستنی گراویس و سندرم شوگرن، کنترااندیکه است. این دارو باید با احتیاط در بیماران با سابقه قبلی یا وجود احتباس ادراری استفاده شود.

انتظار می‌رود از ابتدای اکتبر، Qbrexza در دسترس بیماران قرار گیرد.