تائید نسل جدید MitraClip System

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد نسل سوم MitraClip System را برای ترمیم دریچه میترال برپایه ترانس‌کاتتر (محصول Abbott Vascular) تائید کرده است.

نسل بعدی MitraClip System به کاردیولوژیست‌ها امکان می‌دهد کلیپ را با دقت بیشتری در جای خود قرار داده و در شرایطی که آناتومی محل‌ مشکل‌دار است، راحت‌تر این کار را انجام دهند.

نسل سوم این سیستم دربرگیرنده وسیله MitraClip XTR و MitraClip NTR است.

هر دوی این وسایل دارای پیشرفت‌هایی هستند که قابلیت تحویل و دقت را بهبود می‌بخشند. علاوه براین، وسیله جدید MitraClip XTR کلیپ دوم را با اندازه 3 میلی‌متر بیشتر از بازوها ارایه می‌دهد که رسیدن به دستگاه را تا 5 میلی‌متر بالاتر از وسیله جدید MitraClip NTR افزایش خواهد داد.

کمپانی سازنده علامت CE را در ابتدای سال 2018 برای سیستم MitraClip نسل سوم دریافت کرد و می‌تواند آن را در اروپا به فروش برساند.

پزشکان سیستم MitraClip را به عنوان جایگزین جراحی برای بیمارانی در نظر می‌گیرند که کاندید جراحی نیستند و ممکن است برای بهبود علایم یا بقای خود نیاز به درمان داشته باشند. طراحی پیشرفته این سیستم به کاردیولوژیست‌ها در حین عمل ترمیم دریچه، دقت و ظرافت و پایداری بیشتری را به کار گیرند و ایمنی بیمار بیشتر تامین شود، زیرا بیماری دریچه‌ای در این دسته از بیماران پیشرفته‌تر و پیچیده‌تر است.

مطالعه MitraClip EXPAND، به‌طور آینده‌نگر، ایمنی و عملکرد سیستم جدید MitraClip را در یک کوهورت با حضور حدود 1000 بیمار بررسی کرده که نتایج میانی آن در اواخر سال 2018 منتشر خواهد شد.

MitraClip برای نخستین بار در اواخر 2013 در آمریکا برای بیمارانی تائید شد که مبتلا به رگورژیتاسیون دژنراتیو علامتدار میترال بوده و برای جراحی دریچه میترال هم پرخطر محسوب می‌شدند.