Medscape: سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین داروی بیوسیمیلار را برای استفاده در حوزه انکولوژی تائید کرد. این دارو با نام Mvasi یا bevacizumab-awwb شناخته شده و محصولی است از Amgen.

Mvasi معادل و مشابه محصول رفرانس آن، یعنی Avastin است که برای نخستین بار در سال 2004 در آمریکا تائید شده است.

مانند محصول رفرانس، bevacizumab بیوسیمیلار برای تجویز در انواع مختلف سرطان تائید شده، مانند سرطان متاستاتیک کولورکتال، سرطان غیر سلول کوچک ریه، کارسینومای سلول کلیوی، سرطان سرویکس و گلیوبلاستوما.

در نشست جامعه مدیکال انکولوژی اروپا که اخیرا برگزار شد، محققان اظهار داشتند که انتظار می‌رود قیمت بیوسیمیلارها حدود 30 درصد کمتر از محصولات رفرانس آنها است.

یک بیوسیمیلار نوعی محصول بیولوژیک است و براساس داده‌هایی تائید می‌شود که شباهت بالای آن را به محصول بیولوژیک تائید شده رفرانس آن نشان داده و تفاوت بالینی قابل توجهی در زمینه ایمنی، خلوص و قدرت با محصول رفرانس ندارد. علاوه بر این، دیگر معیارهای محصول رفرانس را هم دارد. تنها تفاوت آن دو با هم، قیمت آنها است.

اداره غذا و دارو تاکید می‌کند که bevacizumab به عنوان یک بیوسیمیلار تائید شده و نه به عنوان محصول قابل تعویض.

اندیکاسیون‌های تجویز بیوسیمیلار جدید bevacizumab، همانند محصول رفرانس آن، می‌تواند در انواع مختلف سرطان استفاده شود.

در سرطان کولورکتال متاستاتیک، این دارو برای استفاده در ترکیب با کموتراپی با پایه 5-fluorouracil داخل وریدی برای درمان خط اول یا دوم، و در ترکیب با کموتراپی با پایه fluoropyrimidine-irinotecan یا fluoropyrmidine-oxaliplatin برای درمان خط دوم در بیمارانی که با وجود درمان با رژیم درمانی حاوی bevacizumab (به عنوان درمان خط اول) دچار پیشرفت بیماری شده‌اند، اندیکاسیون دارد. FDA متذکر می‌شود که bevacizumab برای درمان کمکی سرطان کولورکتال رزکت شده با روش جراحی، اندیکاسیون ندارد.

در درمان NSCLC، داروی فوق برای استفاده در ترکیب با carboplatin و paclitaxel برای درمان خط اول بیماری غیرقابل رزکت، پیشرفته موضعی، عود کننده یا متاستاتیک، تائید شده است.

برای سرطان سرویکس، محصول فوق برای استفاده در بیمارانی اندیکاسیون دارد که بیماری آنها پایدار، عودکننده یا متاستاتیک باشد و در ترکیب با paclitaxel و cisplatin یا paclitaxel و topotecan تجویز می‌شود.

شایع‌ترین عوارض جانبی که با این دارو دیده می‌شود، عبارت است از اپیستاکسی، سردرد، هیپرتانسیون، رینیت، پروتئینوری، تغییر طعم، پوست خشک، خونریزی رکتال، اختلال اشک، درد کمر، و التهاب پوستی.