سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد سوسپانسیون قابل تزریق لیپوزومال bupivacaine با نام تجاری Exparel و محصولی از کمپانی Pacira Pharmaceuticals، برای استفاده به عنوان یک بلوک کننده عصب پلکسوس براکیال اینتراسکالن، به منظور ایجاد آنالژزی ناحیهای پس از جراحی شانه در بزرگسالان، مورد تائید این اداره قرار دارد.
در فوریه 2018، کمیته مشورتی محصولات دارویی بیهوشی و بیحسی این اداره، با 6 رای موافق در برابر 4 رای مخالف، توصیه کرد Exparel به عنوان بلوک کننده عصب برای درمان درد عمومی ناحیهای پس از جراحی تائید شود.
در راستای توصیههای این کمیته، اداره غذا و دارو نتیجه گرفت دادههای کارآزماییهای بالینی برای حمایت از استفاده عمومی از سوسپانسیون قابل تزریق لیپوزومال bupivacaine در بلوک عصب ناحیهای به منظور رسیدن به آنالژزی پس از جراحیهایی به غیر از جراحی شانه، کافی نیستند. بنابراین، برچسب اطلاعاتی این دارو روزآمد شده و به وضح محدودیتهای استفاده از Exparel را، همچنین دادههای ایمنی و اثربخشی آن را برای بلوک عصب پلکسوس براکیال اینتراسکالن به دنبال اندیکاسیون آنالژزی پس از جراحی، بیان میکند.
سوسپانسیون قابل تزریق لیپوزومال bupivacaine برای نخستین بار در سال 2011 به منظور تجویز در محل جراحی لوکال و رسیدن به آنالژزی پس از جراحی تائید شده است.
گسترش اندیکاسیون استفاده از Exparel برای بلوک عصب پلکسوس براکیال اینتراسکالن به پزشکان اجازه میدهد تا بهطور بالقوه نیاز به کاتترهای سنگین و پمپهایی را بهطور رایج برای طولانیتر کردن دوره آنالژزی ناحیهای استفاده میشوند، حذف کنند.
تائید اندیکاسیون جدید براساس یافتههای مطالعهای چندمرکزی است که نشان داد این عامل دارویی برای استفاده به عنوان بلوک عصب پلکسوس براکیال اینتراسکالن و رسیدن به آنالژزی ناحیهای پس از جراحی در جراحیهای شانه، مانند آرتروپلاستی توتال شانه و ترمیم روتاتور کاف، ایمن و اثربخش است.
تائید جدید سازمان غذا و دارو کمک میکند تا نیاز به مدیریت درد بدون داروهای اعتیادآور برآورده شود و گزینه جدیدی را برای بیماران خاص فراهم آورد که تا 72 ساعت پس از جراحی هم به طول میانجامد. البته محدودیت آن، استفاده در افرادی است که تحت جراحی شانه قرار گرفتهاند.